簡(jiǎn) 介

江西善淵藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)該公司）成立于2011年12月15日，地位于江西彭澤工業(yè)園區磯山化工園，法定代表人為何建鵬。經(jīng)營(yíng)范圍包括化學(xué)原料、醫藥中間體（危險化學(xué)品除外）生產(chǎn)、銷(xiāo)售、研發(fā)，機械設備、五金配件制造（涉及行政許可的，憑有效許可證經(jīng)營(yíng)）。

因市場(chǎng)需求，江西善淵藥業(yè)有限公司擬利用廠(chǎng)區現有設施和預留位置，建設年產(chǎn)3685噸醫藥中間體、4320噸副產(chǎn)鹽項目。項目于2021年11月16日經(jīng)彭澤縣工業(yè)和信息化局批準，項目統一代碼為：2111-360430-07-02-109404。江西善淵藥業(yè)有限公司年產(chǎn)3685噸醫藥中間體、4320噸副產(chǎn)鹽項目擬分兩期進(jìn)行建設，本報告僅評價(jià)一期建設內容，項目一期產(chǎn)品為50t/a 3-吡啶磺酰氯、90t/a 2-[2-(2-氟苯基)-2-氧代乙基]丙二腈、40t/a 5-(2-氟苯基)-1H-吡咯-3-甲醛、30t/a 富馬酸伏諾拉生、30t/a 頭孢美唑酸側鏈、50t/a美羅側鏈、150t/a厄多司坦、280t/a 雙（2-氯乙基）胺鹽酸鹽、75t/a 酮康唑側鏈、50t/a 新康唑側鏈、150t/a 酮康唑、100t/a 新康唑、60t/a 4-甲氧基氯芐、50t/a 拉氧頭孢側鏈、10 t/a鹽酸莫西沙星、201 t/a二甲胺鹽酸鹽水溶液；副產(chǎn)品為212 t/a 31%鹽酸、372 t/a亞硫酸鈉。

依據《危險化學(xué)品目錄》（2015年版），該項目涉及的危險化學(xué)品為：3-氨基吡啶、N,N-二甲基甲酰胺、苯甲酰氯、吡啶、丙二腈、丙酮、醋酸酐、醋酸、對氨基苯酚、二氯甲烷、二氯乙烷、二氫吡喃、二氧化碳、二乙醇胺、一甲胺甲醇溶液、甲苯、甲醇、甲磺酰氯、硫氫化鈉、硫酸、六甲基二硅烷胺、氯化氫、氯化亞砜、氯甲酸烯丙酯、氯甲酸乙酯、氯乙腈、氯乙酰氯、硼氫化鈉、硼酸、氫化鈉、氫氣、氫氧化鉀、氫氧化鈉、巰基乙酸、三乙胺、三正丁胺、四氫呋喃、溴素、亞硝酸鈉、鹽酸、液堿、乙醇、乙腈、乙酸乙酯、異丙醚、溴化氫（廢氣）、氮氣（壓縮的）、亞硫酸、保險粉、氨水、雙氧水、六甲基二硅烷胺、五氯化磷、丙酰氯、對氯苯甲酰氯、草酰氯、亞磷酸三乙酯、無(wú)水氯化鋁、次氯酸鈉、對甲苯磺酰氯、環(huán)己烷、甲基叔丁基醚、苯、異丙醇、正丁醇、甲醇鈉、乙醇鈉、氟化鉀、對苯二酚、氟化氫銨、烯丙醇、氰化鈉、一甲胺（廢氣）、二甲胺（廢氣）、二氧化硫（廢氣）。該項目環(huán)丙胺、雷尼鎳未列入《危險化學(xué)品目錄》，查證相關(guān)資料，屬于甲類(lèi)物料，應作為危險化學(xué)品進(jìn)行管理。

依據《國家安全監管總局關(guān)于公布首批重點(diǎn)監管的危險化工工藝目錄的通知（安監總管三〔2009〕116號）《國家安全監管總局關(guān)于公布第二批重點(diǎn)監管危險化工工藝目錄和調整首重點(diǎn)監管危險化工工藝中部分典型工藝的通知》安監總管三[2013]3號），通過(guò)對該項目相關(guān)資料分析，該項目涉及的重點(diǎn)監管的危險化工工藝為重氮化工藝、磺化工藝、氯化工藝、加氫工藝、胺基化工藝。

依據《國家安全監管總局關(guān)于公布首批重點(diǎn)監管的危險化學(xué)品名錄的通知》（安監總管三〔2011〕95號）、《國家安全監管總局關(guān)于公布第二批重點(diǎn)監管的危險化學(xué)品名錄的通知》（安監總管三〔2013〕12號），該項目屬于重點(diǎn)監管的危險化學(xué)品為氫氣、甲醇、甲苯、乙酸乙酯、一甲胺甲醇溶液、二甲胺（廢氣）、一甲胺（廢氣）、苯、甲基叔丁基醚、氰化鈉。

根據《危險化學(xué)品重大危險源辨識》（GB18218-2018）辨識得出結論如下：該項目?jì)Υ鎲卧蜕a(chǎn)單元均不構成重大危險源。

該項目中間產(chǎn)品亞硫酸、副產(chǎn)品鹽酸屬于危險化學(xué)品，該項目涉及二氯甲烷、乙酸乙酯、甲醇、三乙胺、四氫呋喃、雷尼鎳、吡啶、乙腈、乙醇、DMF、甲苯、異丙醚、丙酮、二氯乙烷、三正丁胺等危險化學(xué)品回收套用，屬于危險化學(xué)品建設項目；依據《危險化學(xué)品安全管理條例》（國務(wù)院令第645號修改），該項目建成后運行前，項目單位應申請辦理《危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證》。

根據國家發(fā)展和改革委員會(huì )《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄（2021修改）》（發(fā)展和改革委員會(huì )令第49號修改），該項目不屬于“限制類(lèi)”和“淘汰類(lèi)”，符合國家產(chǎn)業(yè)結構政策。

根據《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《危險化學(xué)品建設項目安全監督管理辦法》《危險化學(xué)品建設項目安全許可實(shí)施辦法》《江西省安全生產(chǎn)條例》《江西省危險化學(xué)品建設項目安全監督管理實(shí)施細則（試行）》的要求，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位新建、改建、擴建工程項目應進(jìn)行安全評價(jià)，以確保工程的安全設施與主體工程同時(shí)設計、同時(shí)施工、同時(shí)投入使用，保證工程項目在安全方面符合國家及行業(yè)有關(guān)的標準和法律、法規，對生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位建設項目進(jìn)行安全條件評價(jià)是加強安全管理，做好事故預防工作的重要措施之一。

受江西善淵藥業(yè)有限公司的委托，我中心對該公司年產(chǎn)3685噸醫藥中間體、4320噸副產(chǎn)鹽項目（一期）進(jìn)行安全條件評價(jià)。該項目的評價(jià)對象為江西善淵藥業(yè)有限公司年產(chǎn)3685噸醫藥中間體、4320噸副產(chǎn)鹽項目可研報告中所指定的一期生產(chǎn)規模、產(chǎn)品方案、工藝路線(xiàn)等。評價(jià)范圍主要包括包括江西善淵藥業(yè)有限公司年產(chǎn)3685噸醫藥中間體、4320噸副產(chǎn)鹽項目（一期）廠(chǎng)址、周邊環(huán)境、生產(chǎn)裝置、儀表自動(dòng)化控制系統、公輔設施及存儲設施。

項目組根據江西善淵藥業(yè)有限公司提供的資料及實(shí)地調查的情況，辨識和分析項目的危險、有害因素、重大危險源等。在危險、有害因素辨識基礎上，根據《安全評價(jià)通則》（AQ8001-2007）、《安全預評價(jià)導則》（AQ8002-2007）、《危險化學(xué)品建設項目安全評價(jià)細則(試行)》（安監總?；?007〕255號）的相關(guān)要求和項目工藝功能、設備、設施情況，確定安全評價(jià)單元。本評價(jià)報告采用安全檢查表法、預先危險分析法、危險度等進(jìn)行定性、定量評價(jià)，對導致事故發(fā)生的可能性和嚴重程度進(jìn)行評價(jià)，并提出有針對性的對策措施。

安全評價(jià)項目組長(cháng):

周紅波

技術(shù)負責人:

周紅波

過(guò)程控制負責人:

王海波

評價(jià)報告編制人:

謝寒梅

報告審核人:

檀廷斌

參與評價(jià)工作的安全評價(jià)師:

戴磷、王冠、占偉、黎余平、王波

技術(shù)專(zhuān)家:

汪家全

到現場(chǎng)開(kāi)展安全評價(jià)工作的人員名單:

周紅波、戴磷、謝寒梅

報告完成時(shí)間和主要任務(wù):

 2022年11月15日，重大危險源安全評估

評價(jià)報告:

1、危險、有害因素的辨識結果

1）依據《危險化學(xué)品目錄》，該項目涉及的危險化學(xué)品為：3-氨基吡啶、N,N-二甲基甲酰胺、苯甲酰氯、吡啶、丙二腈、丙酮、醋酸酐、醋酸、對氨基苯酚、二氯甲烷、二氯乙烷、二氫吡喃、二氧化碳、二乙醇胺、甲胺甲醇溶液、甲苯、甲醇、甲磺酰氯、硫氫化鈉、硫酸、六甲基二硅烷胺、氯化氫、氯化亞砜、氯甲酸烯丙酯、氯甲酸乙酯、氯乙腈、氯乙酰氯、硼氫化鈉、硼酸、氫化鈉、氫氣、氫氧化鉀、氫氧化鈉、巰基乙酸、三乙胺、三正丁胺、四氫呋喃、溴素、亞硝酸鈉、鹽酸、液堿、乙醇、乙腈、乙酸乙酯、異丙醚、溴化氫（廢氣）、氮氣（壓縮的）、亞硫酸、保險粉、氨水、雙氧水、六甲基二硅氮烷、五氯化磷、丙酰氯、苯甲酰氯、對氯苯甲酰氯、草酰氯、亞磷酸三乙酯、無(wú)水氯化鋁、次氯酸鈉、對甲苯磺酰氯、環(huán)己烷、甲基叔丁基醚、苯、異丙醇、正丁醇、甲醇鈉、乙醇鈉、氟化鉀、對苯二酚、氟化氫銨、烯丙醇、氰化鈉、一甲胺（廢氣）、二甲胺（廢氣）、二氧化硫（廢氣）。該項目環(huán)丙胺、雷尼鎳未列入《危險化學(xué)品目錄》，查證相關(guān)資料，屬于甲類(lèi)物料，應作為危險化學(xué)品進(jìn)行管理。

2）該項目中間產(chǎn)品亞硫酸、副產(chǎn)品鹽酸屬于危險化學(xué)品，該項目涉及甲醇、甲苯、乙酸乙酯、三乙胺、四氫呋喃、雷尼鎳、吡啶、乙腈、乙醇、DMF、異丙醚、二氯乙烷、二氯甲烷、丙酮、三正丁胺等危險化學(xué)品回收套用，屬于危險化學(xué)品生產(chǎn)、儲存項目。

3）該項目涉及重點(diǎn)監管的危險工藝為：重氮化工藝、磺化工藝、氯化工藝、加氫工藝、胺基化工藝。

4）該項目涉及的重點(diǎn)監管危險化學(xué)品為氫氣、甲醇、甲苯、乙酸乙酯、一甲胺甲醇溶液（一甲胺、甲醇）、二甲胺（廢氣）、苯、甲基叔丁基醚、氰化鈉。

5）該項目生產(chǎn)單元和儲存單元均不構成重大危險源。

6）根據《易制爆危險化學(xué)品名錄》（2017年版），該項目涉及的雙氧水、一甲胺甲醇溶液中的一甲胺、硼氫化鈉屬于易制爆危險化學(xué)品。

7）根據《易制毒化學(xué)品的分類(lèi)和品種目錄（2021年版）》（國辦函〔2021〕58號）可知，該項目涉及的乙酸酐、溴素屬于第二類(lèi)易制毒化學(xué)品，甲苯、丙酮、鹽酸屬于第三類(lèi)易制毒化學(xué)品。

8）根據《危險化學(xué)品目錄》（2015年版），該項目涉及的甲基磺酰氯、氯甲酸乙酯、三正丁胺、烯丙醇、氰化鈉屬于劇毒化學(xué)品。

9）根據《高毒物品目錄》（2003年版），該項目涉及的高毒物品為苯、氟化鉀、氟化氫銨、氰化鈉。

10）根據《各類(lèi)監控化學(xué)品名錄（2020年版）》（工業(yè)和信息化部令第52號），該項目不涉及第一、二類(lèi)監控化學(xué)品，涉及的五氯化磷、亞磷酸三乙酯屬于第三類(lèi)監控化學(xué)品。

11）依據《特別管控危險化學(xué)品目錄（第一版）》（應急管理部、工業(yè)和信息化部、公安部、交通運輸部公告2020年第3號），該項目涉及的甲醇、乙醇、氰化鈉屬于特別管控危險化學(xué)品。

12）通過(guò)預先危險分析可知該項目火災、爆炸、粉塵爆炸、中毒和窒息事故的危險等級為Ⅲ級；該項目應重點(diǎn)防范的重大危險因素有火災、爆炸（化學(xué)爆炸、物理爆炸及其他爆炸）、中毒和窒息；應重視的重大有害因素有：毒物。

13）通過(guò)危險度分析可知該項目生產(chǎn)工藝裝置單元總的固有危險程度等級為Ⅱ級（中度危險），罐區子單元固有危險程度等級為Ⅲ級（低度危險）。應采取安全控制措施，降低危險程度，防止事故發(fā)生。

2、安全條件的評價(jià)結果

1）江西善淵藥業(yè)有限公司年產(chǎn)3685噸醫藥中間體、4320噸副產(chǎn)鹽項目（一期）擬建設于江西彭澤工業(yè)園區磯山化工園該公司內，彭澤工業(yè)園區磯山化工園2021年4月入選江西省化工園區名單（第一批），屬于規劃的化工園區。

2）該項目外部安全防護距離內無(wú)相應的高敏感防護目標、重要防護目標及一般防護目標。

3）該項目所在地有較好的運輸條件，并符合本地區產(chǎn)業(yè)發(fā)展和土地利用總體規劃，符合國家產(chǎn)業(yè)政策，該項目已通過(guò)彭澤縣工業(yè)和信息化局項目備案。

4）該項目廠(chǎng)區的總平面布置符合《精細化工企業(yè)工程設計防火標準》《化工企業(yè)總圖運輸設計規范》《建筑設計防火規范》的要求。

5）該項目建成投產(chǎn)后正常運行時(shí)不會(huì )對周?chē)h(huán)境產(chǎn)生影響。

6）該項目正常情況下周邊生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和居民生活情況不會(huì )對該項目產(chǎn)生影響。

7）正常情況下，自然條件不會(huì )對該項目產(chǎn)生影響。

3、建設項目法律法規符合性

1、《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄（2021修改）》（發(fā)展和改革委員會(huì )令第49號修改），江西善淵藥業(yè)有限公司年產(chǎn)3685噸醫藥中間體、4320噸副產(chǎn)鹽項目（一期）不屬于“限制類(lèi)”和“淘汰類(lèi)”，因此該改建項目屬于允許類(lèi)。該項目于2021年11月16日取得了彭澤縣工業(yè)和信息化局項目備案的文件，文號：2111-360430-07-02-109404。因此，該項目的建設符合國家產(chǎn)業(yè)政策。

2、江西善淵藥業(yè)有限公司年產(chǎn)3685噸醫藥中間體、4320噸副產(chǎn)鹽項目（一期）擬建設于江西彭澤工業(yè)園區磯山化工園該公司內，江西彭澤工業(yè)園區磯山化工園是江西省已認證的第一批化工園區。該項目在江西善淵藥業(yè)有限公司內進(jìn)行建設，該公司于2022年5月30日取得了彭澤縣自然資源局頒發(fā)的建設用地規劃許可證，文件號：地字第360430202100044號、地字第360430202100045號，建設用地規劃許可證見(jiàn)附件。

3、該公司外部安全防護距離內無(wú)居民區、商業(yè)中心、公園等人口密集區域和學(xué)校、醫院、影劇院、體育場(chǎng)（館）等公共設施。

4、擬采用的技術(shù)及設備先進(jìn)、工藝合理、設備設施安全可靠；擬采用的配套及輔助工程能夠滿(mǎn)足該項目所需要的安全可靠性的要求。

5、該項目投產(chǎn)后，正常情況下對周邊自然環(huán)境的污染較小，與周邊居民生活的相互影響較小。

6、該項目《可研》中尚需要完善和補充的安全技術(shù)措施，已在本報告作了詳細說(shuō)明，希望設計和建設單位在今后的工作中能盡快完善。

7、建議下一步設計、施工中認真執行國家有關(guān)規定、標準和規范，將可研報告和本評價(jià)報告提出的安全措施落實(shí)到位；完善各項安全規章制度、事故應急預案，并進(jìn)行認真學(xué)習和演練；生產(chǎn)運行過(guò)程中，確保各項安全設施和自動(dòng)控制系統、檢測儀器、儀表、聯(lián)鎖裝置靈敏好用，操作人員嚴格執行安全操作規程。

綜上所述，江西善淵藥業(yè)有限公司年產(chǎn)3685噸醫藥中間體、4320噸副產(chǎn)鹽項目（一期）能按照《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》的要求進(jìn)行安全條件評價(jià)和安全條件審查，符合國家和省關(guān)于危險化學(xué)品生產(chǎn)、儲存項目安全審查辦法的要求，符合安全設施必須按照同時(shí)設計、同時(shí)施工、同時(shí)投入生產(chǎn)和使用的“三同時(shí)“的要求，從安全角度符合國家有關(guān)法律法規、標準、規章、規范的要求。在下一步設計、施工中認真執行國家有關(guān)規定、標準和規范，將可研報告及本評價(jià)報告提出的安全措施落實(shí)到位；完善各項安全規章制度、事故應急預案，并進(jìn)行認真的學(xué)習和演練；生產(chǎn)運行過(guò)程中，確保各項安全設施和檢測儀器、儀表靈敏好用，操作人員嚴格執行安全操作規程。該項目的安全運行是有保障的。該項目的風(fēng)險控制在可接受范圍內。整個(gè)建設項目可以滿(mǎn)足安全生產(chǎn)條件。

提交時(shí)間:

2022年11月15日